Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para quantificação de sódio e cálcio em carbonato de lítio empregando a técnica de ICP OES com amostragem automatizada

Autores

DOI:

https://doi.org/10.55892/jrg.v6i13.803

Palavras-chave:

Impurezas, Quantificação, Validação de método analítico

Resumo

O processo de validação de metodologias analíticas em laboratórios de pesquisa é essencial para obter a aprovação da ANVISA e, consequentemente, o registro e a comercialização de medicamentos, sejam eles de referência ou genéricos. Isso envolve a realização de testes específicos em Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), que devem atender às especificações em farmacopeias e/ou compêndios reconhecidos ou, se necessário, métodos validados que sejam realizados e comprovados sua eficiência. Neste contexto, o trabalho visa validar uma metodologia analítica para quantificar Cálcio e Sódio na matéria prima Carbonato de Lítio, utilizando a técnica de ICP-OES com avaliação de diversos parâmetros, incluindo seletividade, linearidade, limite de quantificação, precisão (repetibilidade e intermediária), exatidão, faixa de trabalho e robustez. O objetivo é garantir que o método atenda aos requisitos da legislação em vigor. Para realizar as análises, as amostras foram preparadas dissolvendo-as em uma solução de ácido clorídrico 5 mol L-1. Os resultados demonstraram que o método analítico é capaz de identificar e quantificar os analitos de interesse sem interferências espectrais, mantendo uma relação direta entre a concentração e a resposta analítica, além de apresentar conclusões e exatidão sob as condições experimentais condicionais.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Biografia do Autor

Cintia de Souza Maria Matricardi, Associação de Ensino, Pesquisa e Extensão - Faculdade Biopark, PR, Brasil

[Lattes] - Graduanda em Farmácia pelo Parque Científico e Tecnológico de Biociências, Biopark, Brasil.

Daiane de Almeida, Associação de Ensino, Pesquisa e Extensão - Faculdade Biopark, PR, Brasil

[Lattes] - Graduanda em Farmácia pelo Parque Científico e Tecnológico de Biociências, Biopark, Brasil.

Cristiano Cabral Muller, Universidade Federal de Santa Maria

[Lattes] - Graduado em Química Licenciatura pela pela Universidade de Cruz Alta (2009); Mestre em Química pela Universidade Federal de Santa Maria (2012); Doutor em Programa de pós-graduação em química - Universidade Federal de Santa Maria.

Letycia Lopes Ricardo, Associação de Ensino, Pesquisa e Extensão - Faculdade Biopark, PR, Brasil

[Lattes] - Graduada em Química Licenciatura (2006-2010); Mestra Química Orgânica Universidade Estadual de Maringá; Doutora em Química Orgânica com ênfase em Produtos Naturais pela Universidade Estadual de Maringá. Pós-Doutorado em Agronomia (2017-2018)

Referências

ALMEIDA, Agostinho. O Lítio na bioquímica e terapêutica. Revista de Ciência Elementar, v.8, [S. l.], 2020. Disponível em: https://rce.casadasciencias.org/rceapp/art/2020/036/. Acesso em: 10 abr. 2023.

ANVISA. Guia para impurezas elementares: Conferência internacional sobre a harmonização de exigências técnicas para o registro de produtos farmacêuticos de uso humano (ICH), 2019. Disponível em: guia-ich-q3d-r1-rev2.pdf. Acesso em: 9 maio 2023.

BRASIL. Resolução da diretoria colegiada - RDC nº 166, de 24 de julho de 2017. Disponível em: https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2721567/RDC_166_2017_COMP.pdf/d5fb92b3-6c6b-4130-8670-4e3263763401. Acesso em 05 de fevereiro de 2023.

CARBONATO DE LITIO: comprimido revestido. Responsável técnico Ivanete A. Dias Assi. São Paulo: EUROFARMA LABORATÓRIOS SA, 2019. Disponível em: https://eurofarma.com.br/produtos/bulas/patient/pt/bula-carbonato-delitio.pdf. Acesso em: 10 abr. 2023

COLZATO, Marina. Fundamentos ICP OES. Google, 2020. Disponível em: https://cmaa.esalq.usp.br/fundamentos-icp-oes/. Acesso em: 03, abr. 2020. Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia. Pubchem. 2023. Disponível em: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Lithiumcarbonate#section=Computed-Properties. Acesso em: 15, abr. 2023.

DRUGBANK. CÁTION de lítio. [S. l.], 2023. Disponível em: https://go.drugbank.com/drugs/DB01356. Acesso em: 4 abr. 2023.

EHREN, Peter e ALEM, Jose de Castro. Process for producing lithium carbonate from concentrated lithium brine. United States Patent Application Publication. US 2014/0334997 A1. Nov. 13, 2014.

FERREIRA P., Glaucia M. As principais vantagens do uso de ICP-OES e ICPMS na determinação de impurezas elementares em medicamentos. Google, 2022. Disponível em: < https://cromvallab.com/2022/07/18/as-principaisvantagens-do-uso-de-icp-oes-e-icp-ms-na-determinacao-de-impurezaselementares-em-medicamentos/L>. Acesso em: 05, abr. 2023.

FERREIRA P., Glaucia M. As principais vantagens do uso de ICP-OES e ICPMS na determinação de impurezas elementares em medicamentos. Google, 2022. Disponível em: < https://cromvallab.com/2022/07/18/as-principaisvantagens-do-uso-de-icp-oes-e-icp-ms-na-determinacao-de-impurezaselementares-em-medicamentos/L>. Acesso em: 05, abr. 2023.

GINE, Maria. Espectrometria de emissão atômica: Plasma Acoplado Indutivamente. (ICP-AES). V.3. Piracicaba: Centro de Energia Nuclear na Agricultura - CENA, 1998. Disponível em: file:///D:/Arquivos%20Usu%C3%A1rio/Downloads/5%20-%20Livro%20ICP%20OES%20Maria%20Gin%C3%A9%20(CENA).pdf. Acesso em: 12 abr. 2023.

GOODWIN, GUY; SACHS, Gary. Transtorno Bipolar. [S. l.]: Impresso Brasil, 2012. Disponível em: http://www.sbamt.org.br/docs/Livro_trans_bip.pdf. Acesso em: 16 maio 2023.

KAPCZINSKI, Flávio; QUEVEDO, João. Transtorno bipolar: Teoria e clínica. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2016. Disponível em: http://www.repositorio.bahiana.edu.br/jspui/bitstream/bahiana/3478/1/ARTIGO%20-%20ANDR%C3%89%20CARIB%C3%89%20-%202019.pdf. Acesso em: 12 abr. 2023.

KENNETH J., Charles; FREDEEN, Boss. Conceitos, Instrumentação e Técnicas Em Indução Óptica de Plasma Acoplado Espectrometria de Emissão. EUA: Perkin-Elmer Corporation 1997.

LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Herbert; KANING, Joseph. Teoria e pratica na indústria farmacêutica. 3 ed. Lisboa: Fundação Kalouste Gulbenkian, 2015.

FOUNTOULAKIS, Konstantinos N; TOHEN, Mauricio; ZARATE, Carlos A. Lithium treatment of bipolar disorder in adults: A systematic review of randomized trials and meta-analyses. European Neuropsychopharmacology, v. 54, p. 100–115, 2022.

MARTINS, Luís et al. Valorização de pegmatitos litiníferos. [s.n.]. Lisboa: Editoração Eletrônica e Capa: Fátima Engel ,2011. Disponível em: https://www.prospeg.org/wp-content/uploads/2017/06/PDF-Livro-Pegmatitos-1.pdf. Acesso em: 20 de abr. 2023.

PACHOLKO, Anthony; BEKAR, Lane. Lithium orotate: A superior option for lithium therapy? Brain and Behaviour, [S. l.], v. 11, p. 1-15, 2021. Disponível em: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/brb3.2262. Acesso em: 05, abr. 2023.

TALENS PEIRÓ, Laura; VILLALBA MÉNDEZ, Gara; AYRES, Robert U. Lithium: Sources, Production, Uses, and Recovery Outlook. JOM, v. 65, n. 8, p. 986–996, 2013.

USP: 730 ESPECTROQUÍMICA DE PLASMA. Convenção Farmacopéica dos Estados Unidos: [s. n.], 2018. Disponível em: https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/usp-nf notices/m74200.pdf Acesso em 05 de fevereiro de 2023.

ZIMMERMANN, Lucineia et al. Proposta de metodologia analítica para determinação de Arsênio e Selênio em sacarina sódica dihidratada pela técnica de HG-ICP OES. Revista JRG de Estudos Acadêmicos, Toledo, p. 1-23, jul., 2013. Disponível em: https://revistajrg.com/index.php/jrg/article/view/607. Acesso em: 9 maio de 2023.

Downloads

Publicado

2023-11-23

Como Citar

MATRICARDI, C. de S. M.; ALMEIDA, D. de; MULLER, C. C.; RICARDO, L. L. Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para quantificação de sódio e cálcio em carbonato de lítio empregando a técnica de ICP OES com amostragem automatizada. Revista JRG de Estudos Acadêmicos , Brasil, São Paulo, v. 6, n. 13, p. 1943–1956, 2023. DOI: 10.55892/jrg.v6i13.803. Disponível em: http://www.revistajrg.com/index.php/jrg/article/view/803. Acesso em: 16 out. 2024.

ARK